Unsere Qualitätsstandards - Sicherheit für Ihre Anwendung
- © Yuri Arcurs
In dem Moment, in dem Sie FROXIMUN® Medizinprodukte persönlich anwenden, schenken Sie uns Ihr Vertrauen, Vertrauen in die Sicherheit und Funktionalität unserer Produkte. Mit umfassenden Qualitätssicherungsmaßnahmen, beginnend im Bereich der Forschung, über die Rohstoffauswahl, die Herstellung und Lagerung bis hin zu Auslieferung und Kundenbetreuung, möchten wir das uns entgegengebrachte Vertrauen wertschätzen.
Als Medizinprodukthersteller unterliegen wir einerseits strengen gesetzlichen Richtlinien und Regularien, fordern andererseits von uns selbst ein anwenderorientiertes Qualitätsbewusstsein, eine Qualitätsverpflichtung für eine sichere Anwendung unserer Produkte. Neben der Erfüllung der Anforderungen der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte sind wir zusätzlich nach der ISO Norm 13485:2010 zertifiziert. Diese Norm repräsentiert die Erfordernisse eines umfassenden Managementsystems für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten.
Im Bereich von Medizinprodukten auf Basis von Naturklinoptilolith-Zeolith sind wir damit in Europa der erste Hersteller, der diese Anforderungen erfüllt hat. Bereits seit 2005 werden FROXIMUN® Produkte ausschließlich als Medizinprodukte angeboten. Eine andere Form des „in Verkehr-Bringen“ ist zudem gesetzlich nicht zulässig!
Medizinprodukte bedürfen aufgrund ihres breiten Anwendungsspektrums hoher Qualitätsstandards. Allein die Breite dessen, was ein Medizinprodukt ist, ist nur wenigen Anwendern unmittelbar bewusst. Bei Medizinprodukten auf Basis von Naturklinoptilolith-Zeolith verhält es sich ähnlich: Gelegentlich mit Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln verwechselt eröffnen sie bei richtiger Anwendung als Medizinprodukt ein Fülle von Möglichkeiten vom präventiven Einsatz bis hin zur Therapie und Therapiebegleitung. Die hohen Qualitätsstandards sorgen dabei dafür, dass der Anwendungszweck, etwa die Bindung von Giftstoffen, immer auf gleich hohem Niveau garantiert wird. Dies ist nicht zuletzt Grundvoraussetzung für eine sichere Anwendung.